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纠正和预防措施(CAPA)系统+

Wipestar承诺坚决遵守并改进以下过程控制的方法和原则:

• 原材料供应与Wipestar流程的垂直整合

• 专用的处理设备

• 过程管理计划

• 原材料规格

• 配合进货检验的供应商测试

• 变更控制管理

• 变更验证

• 偏离管理的闭环纠正行动

过程能力

过程能力是指一个生产过程相对于客户要求的重复性和一致性 ,特别是在产品参数的规格限制方面。此衡量指标用于客观地量化一个过程是否满足其要求的程度。

Wipestar通过不断关注和改进以下过程控制的方法和原则 ,确保交付最高质量和最一致的产品:

过程能力测量和分析,所有关键参数的目标Cpk>1.33。

统计过程控制(SPC)

为了确定一个过程是否在适当的限制内运行,Wipestar采用统计过程控制(SPC)。通过使用统计技术,我们监控我们的过程和产品的质量,以确保交付最高质量和最一致的产品。我们通过统计方法制定的控制限制为关键过程输入的实时分析、监控和报警提供了关键参数。内部计量学使我们能够测量和测试我们的关键过程参数和产品特性。然后,统计分析使得趋势审查和持续改进验证成为可能。

粘合测试方法

Wipestar测试由污染控制专业人员识别为最关键的粘接纸属性。我们使用的测试方法对产品开发和质量保证至关重要。所有的测试方法都基于环境科学和技术研究所(IEST)、 国际标准化组织(ISO)和浆纸工业技术协会(TAPPI) 的推荐实践和标准。 以下是Wipestar的粘接纸测试的简要描述:

一、重量和厚度

1、定量

一份已知大小的粘接纸样本被称重,结果以每平方米克数(g/m2)表示。[TAPPI T-410]

2、卡尺

使用数字测微器测量单张粘接纸的厚度。厚度的结果以微米 (µm)表示。[TAPPI T-411]

二、清洁度

1、纤维

一份粘接纸样本在一盘水中“冲洗”一分钟。释放到水中的纤维被过滤到膜上,并通过显微镜计数。结果以纤维≥100µm每平方厘米粘接纸表示。[IEST-RP.CC020.2]

2、颗粒产生

一份粘接纸样本在一盘水中“冲洗”一分钟。一个液体颗粒计数器统计释放到水中的颗粒。通过将释放的总颗粒数除以粘接纸样本的面积,结果以颗粒≥0.5µm每平方厘米粘接纸表 示。[IEST-RP.CC020.2]

三、纯度

1、非挥发性残留物

Wipestar使用去离子水和2-丙醇生成非挥发性残留物数据。结果以每平方米粘接纸的可提取物克数表示。[IEST-RP.CC020.2]

2、金属离子

离子在去离子水中被提取并通过离子色谱法定量分析。结果以百万分之一;(ppm)表示。[IEST-RP.CC020.2]

四、强度

1、撕裂

测试撕裂粘接纸所需的力量是沿着样品的宽度和长度。结果以毫牛顿(mN)表示。[ISO 1974:2012]

2、爆破

测试爆破粘接纸所需的压力 ,结果以千帕(kPa)表示。[ISO 2758:2014]

质量标准

ISO 9001:2015质量管理体系认证

Wipestar获得了ISO9001质量管理体系证书,Wipestar对其保证质量的持续承诺感到自豪。

ISO 9001是一个国际质量管理和质量保证的标准。 它为公司有效记录要实施的质量体系元素以建立有效的质量体系提供了基础。

这个过程确保Wipestar的客户使用的是全球最干净、最一致的产品,真正“工程清洁”的产品。

ISO14001环境管理体系认证

Wipestar获得了ISO14001环境管理体系认证,ISO14001是指由第三方公证机构依据公开发布的环境管理体系标准(ISO14000环境管理系列标准),对供方(生产方)的环境管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发环境管理体系认证证书,并给予注册公布,证明供方具有按既定环境保护标准和法规要求提供产品或服务的环境保证能力。


质量政策

WIPESTAR通过持续改进运营卓越来实现客户价值WIPESTAR努力成为全球开发和制造关键表面和受控环境产品的领导者。通过与供应商的互利关系和使用明确定义和控制的过程,我们的产品提供卓越的性能、一致的质量、提高的生产力,并为客户提供最低的总成本。我们的业务系统和过程不断被审查和更新,以符合客户的期望和适用的规定和要求,不仅驱动整个业务的改进,而且关注最大化客户满意度和业务增长。WIPESTAR已获得ISO 9001:2015认证。

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